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加强免疫怎么选?盘点 9 款新冠疫苗加强针

近来,国内新冠“二阳”患者逐步增多。依据钟南山院士的团队猜测,本年6月底,国内将迎来第二波疫情感染顶峰,最顶峰感染人数将到达每周约6500万人。我国疾控中心数据显现,上一年12月中下旬单日感染最顶峰人数为694万人。这意味着,第二波顶峰期的感染人数将增加三成左右。

为此,专家呼吁要及时防备,加强新冠疫苗接种,特别是感染高危险人群、晚年人群、有根底疾病人群、免疫低下人群需求加强防备新冠变异株感染,展开疫苗接种。

到现在,国内已有15款新冠疫苗获批上市(归入紧迫运用),首要包含灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与核酸疫苗5大技能道路,其间9款可作为加强针进行接种。动点科技将盘点这9款加强针的类型、厂商与特征,以供读者参阅(以下内容仅为信息共享,实验成果援引自揭露的临床研讨数据,以获批时刻先后排序,不构成任何引荐)。

ZF2001智克威得

厂商:智飞龙科马生物制药

类型:重组蛋白(CHO细胞)疫苗

获批时刻:2022年2月

智克威得全球首款获批重组亚单位新冠疫苗,以新冠病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)共同二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,是国内获批的第五款新冠疫苗。

III期临床实验成果显现,在完结全程接种约6个月的长时刻有效性剖析中(到2021年12月15日),疫苗防备不同严峻程度新冠肺炎的维护效能依然可达75.7%,对重症-危重症新冠肺炎的维护效能达87.6%;对新冠肺炎引起逝世的维护效能到达86.5%。对德尔塔变异株的维护率依然高达76.1%,而对阿尔法变异株的维护率为88.3%;提示疫苗完结全程接种后半年仍有很高的维护效能。

丽康V-01

厂商:珠海丽珠生物

类型:重组蛋白(CHO细胞)疫苗

获批时刻:2022年9月

“丽康V-01”是国内首个具有奥密克戎维护力数据的新冠疫苗,抗体免疫原性处于国际榜首队伍。在接种灭活苗根底上进行丽珠生物重组交融蛋白疫苗序贯加强接种,肯定维护力(相关于未接种疫苗人群的维护力)到达61.35%,与mRNA疫苗异源加强免疫的56.8%适当。60岁以上或有根底疾病人群维护力为61.19%,对晚年人以及伴有根底疾病的高危险人群中的维护力为71.83%,展示了对有根底病人群、晚年人、高危险人群等要点人群的维护力优势。

一起,珠海丽珠生物的重组新冠病毒交融蛋白疫苗用于序贯加强也具有杰出的安全性和耐受性,较mRNA或腺病毒疫苗愈加安全,其打针痛苦等不良反响率约为mRNA疫苗的十分之一,是现在序贯加强免疫的组合优选疫苗之一。

克威莎雾优

厂商:康希诺生物

类型:腺病毒载体疫苗

获批时刻:2022年9月4日

特征:口腔吸入方法接种

克威莎雾优是全球首款选用雾化吸入给药方法的新冠疫苗,是以公司的病毒载体技能为根底,并结合公司研制的经过呼吸道黏膜免疫接种技能进一步开发而成。在效果机制上选用雾化吸入的给药方法将疫苗雾化成细小颗粒,经过口腔吸入的方法进入呼吸道和肺部,激起黏膜免疫反响,然后更快地按捺病毒仿制,削减病毒传达。

免疫原性成果显现,克威莎雾优序贯加强免疫28天后,两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4-26.4倍。一起,克威莎雾优对Delta骤变株也具有高水平的穿插维护,中和抗体水平是灭活疫苗的18.1-24倍。此外,克威莎雾优还可高效诱导黏膜免疫。加强免疫后28天内,受试者血清中RBD特异性IgA结合抗体水平成果显现,克威莎雾优IgA水平显着高于灭活疫苗同源加强。

安诺能:SCTV01C

厂商:神州细胞

类型:S三聚体重组蛋白疫苗

获批时刻:2022年12月初

安诺能是国内首个针对变异株(Alpha/Beta变异株)的新冠广谱多价疫苗,本年2月起开端在北京地区接种。临床研讨数据显现,具有安全性和免疫持久性优势。

在临床前动物模型和临床人体实验中,安诺能对病毒变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron,均能诱导出均一的、超高的中和抗体滴度。国外III期临床研讨显现,在灭活苗布景人群进行序贯加强,针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株,接种安诺能28天后,诱导的真病毒中和抗体滴度到达了优效规范。

SCB-2019

厂商:浙江三叶草生物

类型:重组蛋白(CHO细胞)疫苗

获批时刻:2022年12月5日

特征:联合了Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝两种佐剂
三叶草生物全球五个国家入组超越3万名受试者的“SPECTRA”II/III期数据显现,相较于安慰剂受试者,接种SCB-2019新冠疫苗能下降新冠病毒在家庭成员中的传达危险。III期临床实验中作为既往接种灭活疫苗的异源加强针数据,SCB-2019显现了广谱的中和效果。

针对奥密克戎BA.5变异株亚型和奥密克戎其他变异株亚型(BA.1,BA.2),在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中,接种SCB-2019作为异源第三剂相较于第三剂接种灭活疫苗诱导了高5-6倍的中和抗体水平;针对原始新冠毒株的免疫反响高12倍。

dNS1-RBD

厂商:北京万泰生物

类型:减毒流感病毒载体疫苗

获批时刻:2022年12月6日

特征:鼻腔吸入方法接种

这是全球榜首个在Omicron变异株全面盛行状态下、完结Ⅲ期临床实验的新冠病毒黏膜免疫疫苗,也是国内首款鼻喷新冠疫苗。鼻喷能够诱导黏膜免疫,具有安全性佳、接种忌讳少的优势,优先用于晚年人以及慢病集体等高危人群的序贯加强以及疫苗犹疑人群的免疫。

到2022年10月的III期临床成果显现:疫苗组和安慰剂对照组整体不良反响率均为12.4%;悉数受试者中住院及以上新冠病例均在安慰剂组,鼻喷新冠疫苗的维护效能为100%。在契合计划会集,针对无免疫史人群,鼻喷新冠疫苗免疫后3个月内肯定维护效能为55%;针对有免疫史人群,鼻喷新冠疫苗加强免疫后6个月内肯定维护力为82%;60岁以上人群维护效能不弱于18-59岁人群。已完结测序的结尾病例基因分型成果显现均为Omicron株,标明鼻喷新冠疫苗关于Omicron感染导致的COVID-19可发生杰出的维护力,一起显现出杰出的安全性。

SCTV01E

厂商:神州细胞

类型:S三聚体重组蛋白疫苗

获批时刻:2023年3月

特征:选用了比传统铝佐剂更能显着增强Th1细胞的水包油新式佐剂

SCTV01E是我国首个自主研制、取得紧迫运用授权的四价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)新冠疫苗产品,也是神州细胞继安诺能之后第二款被国家归入紧迫运用的新冠疫苗产品。

本年5月13日发表的III期维护效能和安全性临床实验关键性数据剖析成果显现,在我国奥密克戎BA.5、BF.7和XBB等变异株盛行期间,SCTV01E在≥18周岁已完结新冠疫苗根底免疫或加强免疫人群中进行1剂加强免疫后,发生了针对奥密克戎及其各子变异株的杰出维护效能,且具有杰出的安全性。III期临床研讨还初次调查到新冠疫苗对新冠病毒无症状感染的维护效能,接种14天后和7天后的无症状感染者维护效能分别为100%和42.9%。

SYS6006

厂商:石药集团

类型:mRNA疫苗

获批时刻:2023年3月22日

SYS6006是我国首个自主研制并取得紧迫授权运用的mRNA疫苗产品。SYS6006包含Omicron BA.5中心骤变位点,2022年4月获批进行临床实验,现在现已完结I、II期临床和序贯加强免疫进程研讨。首要不良事情发生率较低,包含发热、打针部位痛苦,首要为1、2级。晚年组的不良事情发生率和严峻程度大幅下降。

2022年12月,SYS6006在国内三期临床实验开端入组,样本量4000人,估计将在2023年6月30日完毕。

其间,在疫情期间(2022年12月10日-2023年1月18日)的临床研讨中,以重组蛋白疫苗为对照,调查加强接种后7-28天,SYS6006的维护效能为70.2%;调查加强接种后14-28天,SYS6006的维护效能为85.3%。

威克欣

厂商:成都威斯克生物

类型:重组蛋白(sf9细胞)疫苗

获批时刻:2023年6月8日

特征:依据角鲨烯的水包油乳液佐剂

川大华西/威斯克生物研制的重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)疫苗威克欣是全球首个获批紧迫运用的针对XBB等变异株的新冠疫苗,标志着我国新冠疫苗的研制立异已走在国际前沿。估计未来1-2月,大众可接种该疫苗。

临床实验数据显现,威克欣3价XBB疫苗可诱导发生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平中和抗体。接种14天今后,针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病,维护效能为93.28%,且安全性杰出,提示威克欣3价XBB疫苗是针对国内外盛行的XBB等多种变异株的新一代广谱新冠疫苗。

小结

新冠疫苗加强针是指在完结根底免疫接种后,依据抗体衰退的状况进行弥补接种,坚持人体对病毒较强免疫力的疫苗剂次,接种同一种类的疫苗为同源加强,接种其他种类的疫苗为异源加强。

依据最新疫苗接种计划,疫苗接种距离周期已显着缩短:榜首针加强与第二针加强之间的时刻距离仍维持在6个月,但根底免疫与榜首针加强免疫之间的距离只要求在3个月,且新冠病毒感染后3个月即可接种疫苗。

从现在的监测数据看,我国本年4月下旬的输入病例中,XBB系列变异株的占比现已到达97.5%,到5月8日,我国首要新冠病毒盛行株现已变成XBB系列变异株。XBB系列变异株是一种奥密克戎重组变异株,传达力和免疫逃逸才能均强于前期盛行的奥密克戎变异株。

5月18日,国际卫生组织(WHO)新冠疫苗成分技能咨询小组(TAG-CO-VAC)对本年的新冠疫苗成分更新作出主张,提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反响。

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